除菌过滤是药品生产中一种非常重要的除菌方法 ，对于非最终灭菌的注射剂而言 它甚至是去除产品中微生物的唯 一 的一种手段 。 对药品生产企业来说 ，首先应考虑该如何选择除菌过滤器 。 除菌过滤器的选择原则 在选择过滤器时应以以下原则为基础 ，并通过相应的验 证 ： ( 1 ) 过 滤器的过滤材料与被过滤的成分之间不能有吸附作用，过滤材料在被过滤 的成分中不能释放物质 ， 也不能有纤维...

2024-10-21 热度： 0

在20世纪60年代膜过滤器进入市场，当时认为0.45μm级别的膜为“除菌级”过滤器。此类薄膜过滤器曾被广泛用于滤除生物制品和液体药品中的细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。 并采用粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）作为标准菌株检查和确认过滤器的除菌效果。但是在上世纪60年代后期，美国FDA Bowman博士发现一种从蛋白质溶液中分离出来的微 小细菌当其在孔径为0...

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